医疗行业深度研究系列之癌症早筛

摘 要

  在医疗板块,我们首先是分析了国内医疗器械之王迈瑞医疗,他的主要产品有监护仪、呼吸机等。除此之外,他还有占比很高的体外诊断业务。而在体外诊断领域,我们又研究了用化学

在医疗板块,我们首先是分析了国内医疗器械之王迈瑞医疗,他的主要产品有监护仪、呼吸机等。除此之外,他还有占比很高的体外诊断业务。而在体外诊断领域,我们又研究了用化学发光方法做免疫诊断的公司安图生物,以及主要做POCT的万孚生物和基蛋生物。但其实除了免疫诊断和POCT外,体外诊断还有生化诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、病理诊断等多种方式。

在医院方面,我们研究了国际医学,发现其设备精良、名医聚集,且扩建、新建工程完工,实际使用床位数将会大幅提升,营收将迎来井喷期。

在医药方面,我们主要研究了CRO(合同研发服务)、CMO(合同生产服务)/CDMO(合同研发生产服务),讲了全面布局这一块的药明康德、康龙化成,我们研究了国内临床CRO之王、医药创投之星泰格医药,还讲了主做CMO/CDMO的凯莱英、博腾股份,以及普洛药业。

今天,我将开拓我们医疗研究系列的新篇章,围绕癌症,做一系列研究。今天的主题是癌症早筛。

为什么从癌症早筛开始呢?

一是因为我们之前研究过体外诊断,其中提到了分子诊断技术,包括基因测序技术,在基因测序技术领域,又有高通量测序(NGS)技术,它大幅度降低了检测成本,促进了癌症早筛的商业化进程。在下文中,我们将介绍癌症早筛的新技术-液体活检技术,其落地的产品,其实也是体外诊断产品。

二是因为癌症早筛是一个蓝海市场,且具有很重要的意义,我们在下文会讲到。

在正式开始之前,先做一下风险提示:

本文所有内容均是产业研究和公司研究的案例,不构成任何投资建议,不构成任何投资推荐。另外还有三点值得注意:

1.短期价格波动几乎不可预测。但巨大利益驱使下 市场上会充斥神预测。

2.再好的生意,如果基本条件发生大的变化,也有失败的风险。

3.估值过高的好公司,随着流动性收紧,如果利润增长没有达到预期,也有可能长期回调。

下面,正文开始:

1.癌症是什么?

癌症是上皮组织恶性肿瘤的一种统称。包括乳腺癌、肠癌、胃癌等等。从生物学来看,癌症是细胞脱离了正常的分裂、凋亡,而变得疯狂地夺取身体内的资源,疯狂地进行复制,而免疫系统又被其“欺骗”、“改造”,丧失了原有的抵抗能力。最终,导致身体机能急剧下降。

从基因的角度看,癌症是基因的异常,是一种基因突变。深入到物理层面,是分子的排列组合与常规的组合不同,这种不同可能是由于身体环境长期处于异常的状态导致的。

以上,是我对癌症的粗浅理解,因为不是生物学家、物理学家、化学家,所作陈述不一定对。

2.癌症早筛是什么?

癌症早筛,直白理解,就是想要通过筛查,在更早期发现癌症高危人群。早筛的方式要尽可能地快速、简便、准确率高、成本低。

准确率是早筛是否可行的关键,成本和便捷度是能否快速扩大用户群体的关键。

根据世界卫生组织国际癌症研究中心(IARC)近日发布的 2020 年全球最新癌症负担数据,2020 年全球癌症新发病例和死亡病例分别为 1929 万例、 996 万例。

2020年中国癌症新发病例457万例,死亡病例300万例,发病人数和死亡人数均位居全球第一。

由于肿瘤的早期发现可以进行提前干预,明显降低死亡率、延长生存期,因此癌症早期筛查具有非常重要的意义。

令人惋惜的是,目前癌症的早期发现还一直是个大问题,见下图:



早筛技术的发展与应用不仅关系到个人的生命,也关系到整个国家的医疗负担。

3.癌症早筛的方法

传统早筛方法:内镜、影像学检测(CT\MRI等)、组织活检。

缺陷:内镜过程痛苦,医师匮乏;影像学检测识别力低、有辐射;组织活检准确率低,取样困难。

新技术-液体活检技术

这是一种血液检测技术,原理是肿瘤或者它的转移灶会在血液、唾液、尿液等非固态生物组织中释放循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片、外泌体,通过检测这些,来判断有无恶性肿瘤的情况。

新技术-多组学技术

多组学技术是利用多门学科的技术,包括生命科学、计算机科学、物理学等,对肿瘤的形成机制做多因素分析,更为深刻的理解肿瘤的作用机制,从而寻找最佳的解决方案。

多组学技术的思想和查理芒格的思想很相似,试图灵活运用多学科知识认识世界和改造世界,不沉醉于单一视角。

如果从第一性原理的思维出发,还是弄清楚肿瘤形成背后的物理原理最为重要。

在这里,我还普及一下早筛结果判断的一些知识和一些我自己的思考,

早筛的结果与癌症是否发生,归结为四组关系:真阳(早筛判断患癌,实际患癌)、真阴(早筛判断无癌,实际无癌)、假阳(早筛判断有癌,实际无癌)、假阴(早筛判断无癌,实际有癌)。

前两种为判断准确。后两种为判断错误。

我认为,假阴对患者的伤害更大,一方面要尽力提高准确度,另一方面,要给患者科普早筛并不能完全准确检测出是否患癌,高危群体应该持续关注自己身体状况。

假阳则会使用户有心理负担,也会增加用户之后的诊断支出。如果后续要做肠镜,也会让用户不得不承受身体之痛。

假阳和假阴是矛盾关系,与判断的标准的密切相关。做出是患癌的判断标准趋于严格,则假阴出现的概率增加。反之,则假阳出现的概率增加。

要同时降低假阳和假阴,只有早筛技术的进步,提高准确度。比较早筛技术,要对两类错误的出现频率都进行比较。

4.政策支持:



5.癌症早筛的市场

癌症早筛市场目前处于爆发前夜。肠癌、肝癌是落地最早的癌种。

目前由于技术成熟度、经济发展程度等原因,国内企业对这个市场近几年的增长估计是比较保守的。

如燃石医学招股说明书中预计,国内癌症早筛市场规模将从 2019 年的 184 亿美元增长至 2030 年的 289 亿美元,CAGR 为 4.2%。

然而随着国内经济的发展、技术的进步及居民健康意识的提高,早筛市场的实际增速可能远超估计值。

6.国内探索癌症早筛的公司介绍

诺辉健康:

三个第一:肠癌早筛第一。癌症早筛第一股,“癌症筛查第一证”

产品-肠癌领域的常卫清:首个且唯一获国家药监局批准且针对中国尚未开发的120百万结直肠癌高危人群市场的结直肠癌筛查测试。

与具有消化科优势的阿斯利康合作,签了年期为3年的初步的合作推广协议。在协议期内,常卫清将成为阿斯利康在中国大陆市场提供推广服务的唯一肠癌基因检测试剂,且双方将共同在中国大陆地区公立医院及药店和互联网医院推广常卫清。

噗噗管:中国首个且唯一获国家药监局批准用于结直肠癌筛查的自检FIT筛查产品。

泛生子

早筛产品HCCscreen,用于肝癌早筛,与具有肝病领域优势的,又有医院渠道的正大天晴合作推广。

燃石医学

做的是泛癌种的早筛,产品还处于研发早期,但行业壁垒比单癌种要高。

参考资料:国元证券《癌症早筛行业跟踪报告:早筛春天将至,商业化蓄势待发》

安信证券研究-马帅《癌症早筛行业深度研究系列一:从技术角度看癌症早筛,液体活检乘风破浪》

国元证券《癌症早筛行业深度报告系列1:黄金赛道已来,早筛市场七大问》

诺辉健康2020年年报

#诺辉健康##癌症早筛#



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